Apraksts

Nosūtīt pieprasījumu

Farmaceitiskās - Preces elastīgās šļūtenes ir kritiskas šķidruma pārneses sastāvdaļas biofarmaceitiskajā ražošanā, ko galvenokārt izmanto farmaceitisko risinājumu, barotnes, tīras tvaika, tīras gāzes un augsta -} tīrības ūdens nodošanai. Salīdzinot ar fiksētām cauruļvadu sistēmām, to priekšrocības ietver elastīgu uzstādīšanu, vibrācijas slāpēšanu un trieciena pretestību, padarot tās ideālas dinamiskas savienojuma lietojumprogrammām, piemēram, tvertņu pārsūtīšanai un aprīkojuma saskarnēm.

Parastie farmaceitisko - pakāpes šļūteņu veidi ietver:

Platinum - izārstēta silikona caurule

Ptfe - izklāta caurule

Saliktā struktūras šļūtene (PTFE odere + silikona ārējais slānis)

Pharma šļūteņu pazīmes

Ultra - augsta tīrība

Gluda iekšējā siena bez porām (virsmas raupjums RA ir mazāks vai vienāds ar 0,8 μm), kavējot baktēriju aizturi un bioplēves veidošanos.

Ultra - zemi ekstrakcijas/izskalojamie materiāli, novēršot farmaceitisko risinājumu piesārņošanu.

Stingra atbilstības sertifikācija

Atbilst USP VI klases bioloģiskā savietojamībai, ISO 10993 medicīnas ierīču standartiem un 3-A sanitārajiem noteikumiem.

Ražots HEPA tīrās telpās ar pilnīgu izsekojamību visā procesā.

Ārkārtas izturība

Temperatūra: silikona caurules izturas -73 grāds līdz +250 grādam (momentānais +300 grāds), ptfe caurules izturas -50 grādu līdz +150 grāda.

Sterilizācija: izturas augsts - spiediena tvaiks (lielāks vai vienāds ar 121 grādu), etilēnoksīdu (ETO) un gamma staru sterilizāciju.

Funkcionālais dizains

Anti - Kinda struktūra nodrošina vienmērīgu šķidruma plūsmu.

Elastīgas procesa šļūtenes biofarma lietojumprogrammām

Bioreaktora sistēmas

Šūnu barotnes pārnešana, fermentācijas tvertnes padeve

Aizpildīšana un dozēšana

Vakcīnu/antivielu pildījums, sterila formulējuma izsniegšana

Šķidruma pārnešana

Narkotiku šķīduma pārnešana starp tvertnēm un aprīkojumu, attīrīta ūdens pārnešana

Peristaltisko sūkņu sistēmas

Narkotiku šķīduma pārnešana nepārtrauktā ražošanā (nepieciešama augsta izturība pret nogurumu)

CIP/SIP cauruļvadi

Tīrīšanas līdzeklis/tvaika cirkulācijas cauruļvadi

Biežāk uzdotie jautājumi

J: 1. Kāda ir atšķirība starp farmaceitiskajām un rūpnieciskajām šļūtenēm?

A: Farmaceitiskās šļūtenes ir izgatavotas no FDA - apstiprinātiem, bez - toksiskiem materiāliem un ir izstrādāti, lai tie atbilstu stingriem higiēnas standartiem, piemēram, USP VI klasei un ISO 10993. Turpretī rūpnieciskās šļūtenes koncentrējas uz mehānisko izturību, izturību un ķīmisko pretestību, bieži bez hygiene sertifikācijām.

J: 2. Vai farmaceitiskās šļūtenes FDA ir apstiprinātas?

A: Jā, cienījamas farmaceitiskās šļūtenes atbilst FDA 21 CFR 177.2600 un bieži tiek sertificētas USP VI klasē, ES 10/2011 un BFR standartiem. Sertifikācija nodrošina drošību, bez - toksicitāti un piemērotību narkotikām.

J: 3. Kāda veida savienojumi tiek izmantoti ar farmaceitiskām šļūtenēm?

A: Parastie savienojumi ietver tri - skavu (tri - āboliņš), din veidgabalu, īsziņu veidgabali un sanitārie atloki. Šie veidgabali pieļauj ātru demontāžu, tīrīšanu un minimālu piesārņojuma risku.

J: 4. Cik ilgi farmaceitiskās šļūtenes ilgst?

A: Farmaceitisko šļūteņu kalpošanas laiks ir atkarīgs no lietošanas biežuma, sterilizācijas cikliem un pārsūtītā plašsaziņas līdzekļu rakstura. Parasti tie ilgst no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem. Vizuālās pārbaudes un validācijas protokoli palīdz noteikt rezerves laiku.

J: 5. Vai ir elastīgas šļūtenes gan šķidruma, gan pulvera pārnešanai farmaā?

A: Jā, noteiktas farmaceitiskās šļūtenes ir izstrādātas gan šķidruma, gan pulvera pārnešanai. Šļūtenes ar anti - statiskiem oderējumiem un nobrāzumiem - izturīgi ārējie slāņi ir ideāli piemēroti sausiem pulveriem, savukārt gludai - urbumā ptfe vai silikona šļūtenes uzvalka šķidruma pārnešana.

Populāri tagi: Farmaceitiskās elastīgās šļūtenes, Ķīnas farmaceitiskās elastīgās šļūteņu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca

Farmaceitiskās elastīgās šļūtenes

Pharma šļūteņu pazīmes

Elastīgas procesa šļūtenes biofarma lietojumprogrammām

Biežāk uzdotie jautājumi

Jums varētu patikt arī

Nosūtīt pieprasījumu