Silikona caurule farmaceitiskai apstrādei

Silikona caurule farmaceitiskai apstrādei
Informācija:
Farmaceitiskā - pakāpes silikona caurules ir izgatavotas no augstas - tīrības medicīniskās - pakāpes silikona gumijas izejvielas, izmantojot platīna vulcanizācijas procesu, kurā ir ārkārtīgi zemi ekstrakcijas un izskalojamas preces, gludas sienas bez porām un bez smaržas vai atlikuma.
Nosūtīt pieprasījumu
Apraksts
Nosūtīt pieprasījumu

Farmaceitiskā - pakāpes silikona caurules ir izgatavotas no augstas - tīrības medicīniskās - pakāpes silikona gumijas izejvielas, izmantojot platīna vulcanizācijas procesu, kurā ir ārkārtīgi zemi ekstrakcijas un izskalojamas preces, gludas sienas bez porām un bez smaržas vai atlikuma.

 

Produktu struktūra

 

 

Galvenais materiāls: augsts - Purity Medical - pakāpes tvaiks - fāzes silikona gumija, dziļi attīrīts ar metāla jonu saturu zem noteikšanas robežas un bez kaitīgām vielām, piemēram, plastifikatoriem.

Procesa raksturlielumi: Platinum - izārstēta tehnoloģija nodrošina vienmērīgu molekulāro krustu - sasaistīšanu, novēršot atlikušos peroksīdus; Iekšējā siena ir gluda un blīva, samazinot zāļu adsorbcijas un piesārņojuma risku.

 

 
 
Produktu priekšrocības
01.

Ultra - augsta tīrība un drošība

Izejvielas iziet trīs - Stadijas vakuuma destilācijas attīrīšanas attīrīšana un tiek pārbaudītas, izmantojot ICP - ms, kā rezultātā tiek iegūti ārkārtīgi zemi ekstrahējami un izskalojamie materiāli bez kaitīgas vielas izdalīšanās, novēršot farmācijas piesārņojumu avotā.

02.

Lieliska ķīmiskā izturība

Izturīgi pret parastiem farmaceitiskiem reaģentiem, piemēram, sālsskābi, nātrija hidroksīdu un etanolu, saglabājot stabilitāti noteiktā koncentrācijas un temperatūras diapazonā bez pietūkuma vai plaisāšanas.

03.

Zema adsorbcija un zemi zaudējumi

Gludās un blīvās caurules sienas samazina zāļu aktīvo sastāvdaļu un olbaltumvielu adsorbciju, samazinot materiāla zudumu un nodrošinot precīzu zāļu komponentu attiecību.

04.

Augsta - temperatūra un augsta - spiediena pretestība

Iztur 135 grādu augstu - temperatūras tvaika sterilizācija un spiediens virs 10 bar, izpildot SIP procesa prasības, ar stabilu veiktspēju pēc vairākām sterilizācijām.

 

Produktu lietojumprogrammas
 

API transports

Izmanto antibiotiku, vitamīnu utt. Ražošanā reakcijas šķīdumu un šķīdinātāju pārvadāšanai, izturīgi pret skābēm, sārmiem un organiskiem šķīdinātājiem, neietekmējot zāļu tīrību.

Formulēšanas veidošana

Izmanto injicējamo un perorālo šķidrumu ražošanā, lai pārnestu farmaceitiskos risinājumus. Tā zemā adsorbcija samazina aktīvo sastāvdaļu zudumu, nodrošinot stabilu farmaceitisko kvalitāti.

Biofarmācija

Piemērots vakcīnas un monoklonālai antivielu ražošanai, sterila, pirogēna - bez zemām endotoksīna un zemām endotoksīna prasībām. Tas ir piemērojams šūnu barotnes un fermentācijas šķidrumu pārvadāšanai.

Farmaceitisko aprīkojuma piederumi

Izmanto kā savienojošās caurules sasaldēšanas žāvētājiem, hromatogrāfijas kolonnām un šķīdumu sagatavošanas sistēmām, kas ir saderīgas ar CIP/SIP procesiem, nodrošinot uzticamus šķidruma ceļus.

 

Par mums

 

 

Mēs esam uzņēmums, kas specializējas farmaceitisko procesu silikona caurules izpētē, izstrādē un ražošanā. Mums ir 5000㎡ standarta rūpnīca ar 160 darbiniekiem, ieskaitot 30 - dalībnieku R&D komandu, ar gadu pieredzi medicīnas silikona jomā. Uzņēmums ir ieviesis uzlabotu ekstrūzijas aprīkojumu un testēšanas instrumentus, ražojot produktus ISO 7. klases tīrās telpās, izmantojot platīna vulkanizācijas tehnoloģiju. Katrā produktu partijā tiek veikti 15 stingri testi. Mēs piedāvājam pielāgotus risinājumus, piemēram, anti - olbaltumvielu pārklājumus, pamatojoties uz zāļu formas prasībām, nodrošinot farmaceitiskiem uzņēmumiem ar augstu standartu šķidruma pārsūtīšanas risinājumiem.

 

p20250715163043680a6

 

FAQ

 

J: 1.Kā farmaceitiskā procesa silikona šļūtene nodrošina, ka tā nepiesārņos zāles?

A: Produkts izmanto augstas - tīrības izejvielas, kuras ir dziļi attīrītas un apstrādātas ar īpašām metodēm, kā rezultātā rodas ārkārtīgi zemi ekstrahējami un izskalojamie materiāli. Ražošana tiek pabeigta tīrā darbnīcā un nokārto vairākus stingrus testus, piemēram, ekstrahējami testi, lai nodrošinātu, ka netiek atbrīvotas kaitīgas vielas, nodrošinot zāļu drošību no izejvielām līdz ražošanai.

J: 2.Vai farmaceitiskā procesa silikona šļūtenei, kas izturas - farmaceitisko aprīkojuma līnijas sterilizācija?

A: Vide, izturiet vairākus SIP ciklus, un to fizikālās un ķīmiskās īpašības būtiski nemainīsies, atbilstot farmaceitisko aprīkojuma sterilizācijas prasībām.

J: 3.Vai ir atšķirība silikona šļūteņu izvēlē farmaceitiskiem procesiem dažādu zāļu zāļu ražošanā?

A: Jā, ir. Injekcijas ražošanai ir ārkārtīgi augstas prasības par silikona šļūteņu endotoksīniem un pirogēniem; Mutiska šķidruma ražošana pievērš lielāku uzmanību tam, vai ir atlikušā smaka; Biofarmaceitiskie līdzekļi uzsver zemu adsorbciju un anti - olbaltumvielu adhēziju. Silikona šļūtenes ir jāizvēlas ar atbilstošām īpašībām atbilstoši īpašām formulēšanas prasībām.

J: 4.Kas ir farmaceitiskā procesa silikona šļūteņu un parasto rūpniecisko silikona šļūteņu galvenā atšķirība?

A: Pamata atšķirība slēpjas tīrībā un atbilstībā: farmaceitiskais process silikona šļūtenes izmanto medicīniskos - pakāpes izejvielas, izejot ar dziļu attīrīšanu un ražošanu tīrās darbnīcās, nokārtojiet īpašus testus, piemēram, endotoksīnu un pirogēna testus, kā arī atbilst farmācijas standartiem, piemēram, USP klasei VI; Parastās rūpnieciskās silikona šļūtenes var saturēt piemaisījumus vai atlikumus un nevar izpildīt narkotiku drošības prasības.

J: 5. Kāpēc ir nepieciešams izvēlēties īpašu anti - olbaltumvielu pārklājumu silikona šļūteni biofarmaceitiskos līdzekļos?

A: Aktīvās sastāvdaļas, piemēram, olbaltumvielas un vakcīnas biofarmaceitiskos izstrādājumos, ir viegli adsorbētas uz silikona šļūteņu iekšējās sienas, izraisot materiāla zudumu vai samazinātu efektivitāti; Īpašais anti - olbaltumvielu pārklājums var veidot inertu barjeru, ievērojami samazinot adsorbcijas ātrumu, nodrošinot bioloģisko produktu koncentrāciju un aktivitāti.

J: 6.Kā pārbaudīt, vai farmaceitiskā procesa kvalitāte silikona šļūtenes atbilst standartam?

A: Jūs varat lūgt ražotāju sniegt: ① izejvielu tīrības ziņojums; ② Izrakstāmie un izskalojamie testa pārskats; ③ Endotoksīna un pirogēna testa ziņojums; ④ USP VI klase vai ISO 10993 sertifikācijas dokumenti. Ja nepieciešams, trešo - partijas aģentūrai var uzticēt veikt paraugu ņemšanu re - pārbaudi, lai nodrošinātu farmaceitisko - pakāpes standartu atbilstību.

 

Populāri tagi: Silikona caurules farmaceitiskai pārstrādei, Ķīnas silikona caurules farmaceitisko pārstrādes ražotājiem, piegādātājiem, rūpnīcai

Nosūtīt pieprasījumu